베타미가의 부작용; Adverse effects of Betmiga

Pt : 방광약 그게 효과는 좋은데 먹기만 하면 변비가 생겨요.

출처 : Astellas Pharma Korea

베타미가는 과민성방광 치료제로 많이 쓰이는 항무스카린제와 달리 선택적 β3-교감신경 수용체 효능제 (β3-adrenergic receptor agonist, β3-수용체 효능제)로, 구갈의 부작용이 적습니다.

하지만, 변비 부작용은 다른 항무스카린제와 비슷한 수준으로 나타나는데 이는 위장관에 β3-수용체가 많이 분포하기 때문인 것으로 보입니다.

조절되지 않는 고혈압에서는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 임상에서 혈압을 올린다는 것이 밝혀지진 않았지만, 교감신경 효능제라는 기전 상 가능할 것으로 보이기 때문입니다.

 

베타미가를 복용하는 환자 중 10% 정도에서 부작용 때문에 복용을 중단합니다.

 

외국 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같습니다.

• 고혈압 (9~11%)

• 빈맥 (2%)

• 두통 (2~4%), 현기증 (1~3%)

• 변비 (1~3%), 구강건조 (4%), 설사 (2%), 복통 (1%)

• 요로감염 (3% to 6%), 방광염 (2%)

• 인플루엔자 (3%)

• 요통 (3%), 관절통 (2%)

• 비인두염 (4%), 부비동염 (3%)

 

---

 

임상연구에서 OAB 환자들이 가장 많이 호소하는 이상사례는 구갈과 변비인데, 베타미가는 구갈발생률이 항무스카린제의 1/3 수준으로 낮았고, 변비발생률은 항무스카린제와 유사했다. 변비의 개선효과가 적은 이유는 베타미가가 작용하는β3 수용체가 방광 뿐 아니라 위장관에도 많이 분포되어 있기 때문일 것이다. 혈압 및 두통 발생률의 경우, 베타미가50mg 투여군과 tolterodine 4mg 투여군 간 유의한 차이가 없었고, 요정체의 경우는 베타미가50mg 투여군이 tolterodine 4mg 투여군에 비해 감소한 것으로 나타났다.

 

Adverse drug effects — Patients with severe or uncontrolled hypertension should not take mirabegron. While clinical trials have not demonstrated significant increases in blood pressure compared with placebo [27], patients can develop hypertension. Blood pressure should be monitored, and we communicate with the primary care clinician so blood pressure medications can be adjusted. If blood pressure increases above 160/100, we promptly discontinue mirabegron until further evaluation by their primary care clinician.

In a pooled analysis of 668 persons aged 65 and older, treatment-emergent hypertension developed in 8 percent on placebo, 14 percent on mirabegron 25 mg, and 10 percent on mirabegron 50 mg [28].

A meta-analysis including 3511 patients of all ages across a range of doses found no other significant treatment-emergent adverse effects, although there was a trend toward increased adverse events secondary to cardiac arrhythmia (OR 1.67, 95% CI 0.95-2.92) [29]. However, in a population-based cohort study of over 16,000 men and women with overactive bladder (mean age 76 years), those taking mirabegron had a similar one-year cumulative incidence of hospitalization for arrhythmia or tachycardia when compared with matched patients receiving anticholinergic agents (3.6 versus 3.8 percent, hazard ratio [HR] 0.93, 95% CI 0.80-1.09) [30].

A systematic review noted less dry mouth and constipation with mirabegron than with antimuscarinics [31]. In patients with bladder outlet obstruction and in those also taking an antimuscarinic agent, urinary retention has been reported with use of mirabegron [32].

In a prospective case series involving 354 women, discontinuation of mirabegron due to side effects occurred in 10 percent of patients [33]. A retrospective observational study of prescription data about 21,996 male and female patients showed that median time-to-discontinuation was 169 days for mirabegron compared with 30 to 78 days for other antimuscarinics, and 12-month persistence rates were greater with mirabegron than with antimuscarinic medications [34].

 

< 참고문헌 >

uptodate last updated feb 18. 2020
http://www.health.kr/Menu.PharmReview/_uploadfiles/160223.pdf